Заказчикам о доклинических исследованиях

Институт экспериментальной медицины занимается проведением доклинических исследований на различных видах лабораторных животных (крысы, мыши, свиньи, рыбы и бесхвостые амфибии).

В состав Института экспериментальной медицины входит 11 научно-исследовательских лабораторий и отделов, а также виварий лабораторных грызунов SPF-класса и питомник лабораторных животных.

В Институте работает 99 высококвалифицированных научных сотрудников, 17 из которых являются докторами наук, 27 — кандидатами наук.

В рамках доклинических исследований мы:

1. Проводим оценку токсичности (в соответствии с принципами GLP):

• общее токсическое действие (острая токсичность, субхроническая токсичность, хроническая токсичность, местное раздражающее действие);
• скрининговые исследования на zebrafish.

2. Оцениваем фармакологическую активность широкого спектра лекарственных средств и биологически активных добавок на моделях различных заболеваний.

3. Разрабатываем и валидируем модели различных заболеваний, в том числе хирургических.

4. Проводим фармакокинетические исследования.

Проводим исследования:

• На  грызунах SPF категории.
  Грызуны SPF категории  (specified pathogen free)  используются для максимальной стандартизации результатов исследований. В их организме не содержится патогенной флоры, наличие которой может обеспечивать влияние на результаты экспериментов.
• На рыбах.
  Рыбы Danio rerio или Zebrafish находят широкое применение в качестве биологических тест-систем в самых различных исследованиях. Это связано с простотой их содержания, легкостью генетической модификации и возможностью получения воспроизводимых результатов на значительном количестве особей.
• На крупных животных.
  Институт экспериментальной медицины располагает инфраструктурой для содержания и использования в доклинических исследованиях крупных животных  — мини-свиней и домашних свиней.
  — Рентгенэндоваскулярные вмешательства (имплантация стентов, стент-графтов, искусственных клапанов).
  — Операции в условиях искусственного кровообращения (трансплантация сердца, открытое клапанное протезирование).
  — Эндоскопические оперции на органах брюшной полости.
  — Оценка функционального состояния сердечно-сосудистой системы в хроническом эксперименте.

Предоставляем услуги:

• Определение оптимального объема исследований
• Разработка плана доклинических исследований
• Подготовка итогового отчета о проведенном исследовании в соответствии с нормативными
  документами
• Информационный поиск и анализ литературы по отдельным проблемам
• Написание обзоров, научных обоснований, в том числе обоснований правильности выбранных программ доклинической разработки лекарственных препаратов

Используем высокотехнологичные исследовательские методы:

• Эхокардиография высокого разрешения у грызунов
• ЯМР релаксометрия — оценка компонентного состава тела
• ЭКГ высокого разрешения и анализ параметров вариабельности сердечного ритма
• Электроэнцефалография
• Отоакустическая эмиссия и коротколатентные слуховые вызванные потенциалы
• Проволочная миография — оценка сосудистого тонуса in vitro
• Флуоресцентная томография — оценка биораспределения препаратов и клеток in vivo

Руководствуемся принципами:

• Соответствие технологическому регламенту AAALAC
• Соблюдение стандартных операционных процедур
• Работа только с сертифицированными поставщиками лабораторных животных
• Резервирование технологических процессов
• Технологическое зонирование
• Внешний мониторинг статуса здоровья животных (программа сентинел)
• Анализ протоколов-заявок исследований комиссией по биоэтике
• Служба обеспечения качества
• Провизорская служба
• Архивная служба

Развиваемся и получаем новые знания и навыки:

• Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Москва)
• Организация и проведение доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики GLP ОЭСР (ФГБУН «ИТ ФМБА», Санкт-Петербург)
• Оборудование и организация работы вивария для мелких лабораторных грызунов SPF-категории (ФИБХ РАН, Пущино)
• Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами GLP (НОЦ «Аналитика и высокие технологии», Москва)
• Правила эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими и производственными отходами (ООО «СЗМ НПЦ ИПЭГ», СПб)
• Basic individual ventilated cages course (Tecniplast Ltd., Varese, Italy)
• Labvet Europe basic course (University of Copenhagen)