В июле 2020 года в рамках государственного задания Министерства здравоохранения Российской Федерации «Разработка аллогенных опухоль-специфичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором к антигену CD19» под руководством директора Института онкологии и гематологии Центра Алмазова профессора А. Ю. Зарицкого и руководителя группы генной инженерии и клеточной терапии отдела фундаментальной онкологии А. В. Петухова при координации ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Минздрава России в ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России было закончено создание новой лаборатории генной инженерии и клеточной терапии.
Лаборатория располагается в Центре доклинических и трансляционных исследований НМИЦ им. В. А. Алмазова, разделена на четыре единицы, связанные общим технологическим процессом: аналитика, производство векторов, клеточный процессинг, криоконсервация и хранение.
В лаборатории возможна разработка и масштабирование производства аденоассоциированных вирусных векторов и лентивирусных векторов хроматографической чистоты, используемых в дальнейшем как для непосредственно генной или клеточной терапии, так и для разработки вакцин, в том числе против вирусных инфекций.
В настоящее время осуществляется экспериментальное производство и очистка ДНК-препаратов, аденоассоциированных препаратов и лентивирусных препаратов. Лаборатория способна за один технологический запуск производить до 40 литров культуры содержащей целевой препарат.
В рамках экспериментального государственного задания на основе отобранных кандидатных векторов до конца 2021 года планируется произвести дозы аллогенного отечественного CAR-T препарата для доклинических испытаний терапии лимфопролиферативных заболеваний.
До конца текущего года ученые намерены осуществить масштабирование производства аденоассоциированных векторов.
В состав лаборатории входят чистые помещения, в которых расположены биореакторы и необходимое аналитическое оборудование, возможен трансфер технологий масштабирования и продукции на производственные площадки биотехнологических компаний.
В лаборатории также ведутся работы над получением уникальных животных моделей лимфопролиферативных заболеваний совместно с исследовательскими организациями Франции и России.
Результаты проведенных исследований были представлены в начале 2020 года в публикации:
Новость в СМИ:
Мойка78