Референс-центр иммуногистохимических, патоморфологических и лучевых методов исследований онкологических заболеваний

• Патологоанатомическое отделение Главного клинического корпуса
  Руководитель группы: Митрофанова Любовь Борисовна – главный научный сотрудник НИЛ патоморфологии, врач-патологоанатом высшей категории, д.м.н., доцент, профессор кафедры патологии Института медицинского образования Центра Алмазова.
• Патологоанатомическая лаборатория Лечебно-реабилитационного комплекса
  Руководитель группы: Грозов Роман Викторович – заведующий патологоанатомической лабораторией, врач-патологоанатом высшей категории, к.м.н.
• Патологоанатомическое отделение РНХИ им. проф. А. Л. Поленова — филиала НМИЦ им. В. А. Алмазова
  Руководитель группы: Забродская Юлия Михайловна – заведующий референс-центром, заведующий НИЛ патоморфологии нервной системы, профессор кафедры патологии Института медицинского образования Центра Алмазова, врач-патологоанатом высшей категории, д.м.н.

Руководитель группы: Басек Илона Владимировна – заведующий отделом лучевой диагностики Центра Алмазова, врач-рентгенолог высшей категории, к.м.н.

Руководитель группы: Рыжкова Дарья Викторовна – руководитель ПЭТ-центра, главный научный сотрудник НИО ядерной медицины и тераностики Института онкологии и гематологии, руководитель научно-клинического объединения ядерной медицины, заведующий кафедрой ядерной медицины и радиационных технологий Института медицинского образования Центра Алмазова, врач-радиолог высшей категории, д.м.н., профессор РАН.

Патоморфологическая диагностика с использованием гистологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических методов  исследований (в том числе при помощи телемедицинских технологий) проводится при следующих заболеваниях и подозрении на них:

• злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта (код МКБ: C15-C26);
• злокачественные опухоли сердца, средостения и плевры (код МКБ: С38);
• злокачественные новообразования женских половых органов (код МКБ-10: C51-C58)
• злокачественные опухоли предстательной железы (код МКБ: С61);
• опухоли центральной и периферической нервной системы, новообразования, врастающие в полость черепа и позвоночный канал (код МКБ: C70-C72, С47, С41) с определением диагностических и прогностических мутаций, оценка биологического потенциала;
• нейроэндокринные опухоли и опухоли эндокринных органов, в том числе опухоли гипофиза, щитовидной железы, поджелудочной железы (код МКБ: C73-C75) с определением гормонов, факторов транскрипции и соматостатитновых рецепторов для таргетной терапии;
• онкогематология (код МКБ: C81-C96, D45-D47) с типированием для проведения специфической терапии.

При лабораторном исследовании доставленного биологического материала для постановки диагноза используется гистогенетическое типирование с помощью иммуногистохимического метода, выявление диагностически значимых мутаций, диагностических и прогностических факторов, гормонального статуса, а также метилирования/мутаций для определения чувствительности к химиотерапии. Используется гистологический метод, иммуногистохимический метод, ПЦР, FISH-исследование для объективизации результатов морфометрия полученных характеристик.

По результатам лучевых методов исследования проводятся консультации солидных новообразований всех органов и систем с определением распространенности и стадии онкологического процесса, в том числе и в динамике. Оценка патологического процесса проводится по изображениям:

• рентгеновской компьютерной томографии;
• магнитно-резонансной томографии;
• маммографии;
• позитронно-эмиссионной компьютерной томографии (ПЭТ-КТ);
• сцинтиграфии.

Требования и порядок к оформлению и направлению заявки на консультацию

Прием заявок на консультации и передача консультативных заключений при помощи телемедицинских технологий осуществляется круглосуточно Отделом телемедицины и информационных технологий ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России в Федеральной телемедицинской информационной системе Минздрава России в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденным приказом Минздрава России от 30.11.2017 № 965н с участием Телемедицинского центра НМИЦ им. В. А. Алмазова, в соответствии с перечнем консультируемых диагнозов. Заявки на консультации принимаются от медицинских организаций субъектов Российской Федерации.

Дистанционные консультации с медицинскими организациями базового региона (Санкт-Петербург) осуществляются в телемедицинской системе ГИС.РЕГИЗ Санкт-Петербурга.

В форме запроса должны быть указаны:

• диагноз, с которым пациент направляется на консультацию гистологического материала, рентгенологического или радиологического исследования;
• цель исследования;
• диагностические вопросы, требующие уточнения;
• при необходимости дополнительная информация.

В неясных случаях отметить, что исследование требуется для исключения онкологического заболевания

Передача изображения гистологических препаратов, цифровые фотографии и записей лучевых исследований осуществляется непосредственно в Федеральной телемедицинской системе Минздрава Российской Федерации (ТМС ГИС.РЕГИЗ Санкт-Петербурга), либо при помощи ссылки, размещенной в облаке (диске) защищенного сервера Центра.

Перечень необходимых сопроводительных документов для консультации

• Направление по форме 057/у-04 «Направление на госпитализацию, обследование, консультацию», утвержденное приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», на проведение соответствующего вида исследования.
• Полис ОМС – с 2-х сторон (читается номер и название СК).
• СНИЛС.
• Паспорт со страницей регистрации у взрослого. Если направляется пакет документов на ребенка — свидетельство о рождении и паспорт со страницей регистрации одного из родителей.
• Выписка на актуальную дату запроса из медицинской карты стационарного/амбулаторного больного с указанием ФИО лечащего врача и заведующего отделением, содержащая диагноз, основные этапы заболевания и проведенного лечения, протокол операции, описание снимков МРТ и КТ, других исследований.
• Заявление о согласии на обработку персональных данных, форма 025-У ВМП (либо другой вариант утвержденной формы Согласия).

Требования к кодировке цифровых изображений препаратов патоморфологического, иммуногистохимического и молекулярно-генетического исследований с использованием телемедицинских технологий

• Сканированные изображения патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических исследований или цифровые фотографии (не менее 5 полей зрения на разных увеличениях, включая пограничные зоны) должны передаваться в формате GPEG.
• Изображения должны сопровождаться маркировкой ФИО или номером, указанного в направлении, с указанием органа, отмечены зона забора материала, окраска или антитело, или другими характеристиками необходимыми для идентификации изображения.
• Для получения сканированных или фотографий цифровых изображений гистологических и иммуногистохимических препаратов следует обращаться в региональные онкологические медицинские учреждения/патологоанатомические отделения, оснащенные сканирующими микроскопами или микроскопами с цифровой видеокамерой.

Требования к кодировке цифровых изображений препаратов рентгенологических и радиологических исследований

• Изображения лучевых методов исследования должны быть представлены в DICOM формате, папка-архив с изображениями должна иметь название с указанием ФИО пациента, вида исследования, даты проведения исследования.
• По возможности представить архив всех ранее выполненных лучевых исследований для оценки динамики.

Регистрация заявок на дистанционные консультации осуществляется в автоматическом режиме в Федеральной телемедицинской системе Минздрава России.

Перечень исследуемого и требования к подготовке биологического материала

• Необходимо представить парафиновые блоки, гистологические препараты или биологический материал, залитый в 10 % забуференный формалин, для проведения необходимых исследований.
• Материал должен быть маркирован в соответствии с направлением.
• Для диагностики онкогематологических заболеваний и клональных заболеваний системы крови направляется биопсийный материал (трепанобиоптаты костного мозга, лимфатические узлы, биоптаты опухоли средостения, экстранодальной лимфоидной ткани, биоптаты костей, селезенки).
• По возможности представить блоки и гистологические препараты от предыдущих операций.

Требования к заявке и Перечень сопроводительных документов для консультации патоморфологического, иммуногистохимического и молекулярно-генетического исследований:

• Правильно оформленное направление по форме 057/у-04 «Направление на госпитализацию, обследование, консультацию», утвержденное приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг». С указанием на гистологическое исследование. При отсутствии данного направления консультация проводится по платным услугам.
• Полис ОМС – с 2-х сторон (читается номер и название СК) (копия).
• СНИЛС (копия).
• Паспорт со страницей регистрации у взрослого; если направляется пакет документов на ребенка — свидетельство о рождении и паспорт со страницей регистрации одного из родителей (копия).
• Направление по форме 014/у «Направление на прижизненное патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала», утвержденной приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патологоанатомических исследований».

Направление для консультации должно содержать:

• диагноз, с которым пациент направляется на консультацию гистологического материала, рентгенологического или радиологического исследования;
• цель исследования;
• диагностические вопросы, требующие уточнения;
• при необходимости дополнительная информация.

• В неясных случаях отметить, что исследование требуется для исключения онкологического заболевания

• выписка на актуальную дату запроса из медицинской карты стационарного/амбулаторного больного с указанием ФИО лечащего врача и заведующего отделением, содержащая диагноз, основные этапы заболевания и проведенного лечения, протокол операции, описание снимков МРТ и КТ, других исследований (копия).
• в случае солидной онкологии изображения лучевых методов исследования в DICOM формате (на CD, DVD, электронных носителях или через специализированную сеть телемедицины), папка-архив с изображениями должна иметь название с указанием ФИО пациента, вида исследования, даты проведения исследования.
• добровольное информированное согласие на проведение исследования/исследований и обработку персональных данных
• при доставке биопсийного (операционного) материала (блоки, стекла) курьером/законным представителем пациента необходима доверенность, заверенная нотариусом с указанием возможности отправки заключения по эл. почте и адрес электронной почты, а также обратным адресом для возврата материала.

Биологический материал, CD и DVD с результатами лучевой диагностики, сопроводительные бумаги, в том числе направление по форме 057/у доставляются в общей посылке.

В сопроводительных бумагах следует указать:
контактный телефон;
эл.почту, по которой можно вести переписку и выслать скан заключения, а также договор и счет, в случае платного исследования;
почтовый адрес, на который следует выслать материалы после выполненного исследования.