Отдел контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов

В соответствии с нормативной документацией лабораторные испытания РФП проводятся по следующим показателям: радионуклидная чистота, объемная активность, радиохимическая чистота, показатель рН, содержание химических примесей, изотоничность, стерильность, апирогенность.

Для контроля качества готовой продукции используются современные методы: гамма- спектрометрия, высокоэффективная жидкостная, газовая и тонкослойная хроматографии, спектрофотометрия, потенциометрия, капиллярный электрофорез, LAL-тест и др.

Отдел контроля качества имеет высоко квалифицированных специалистов и оснащена новейшими приборами, которые позволяют производить испытания готовых препаратов (¹⁸F-ФДГ, ¹¹C- метионин и др.) быстро, качественно и в полном объеме.

	Ионная хроматографическая система Dionex ICS-3000 Полностью интегрированный двухпотоковый безреагентный ионный хроматограф для выполнения всех типов градиентных ионохроматографических анализов. С помощью этого прибора можно проводить анализ РФП по таким показателям, как: радиохимическая чистота, радиохимические примеси.
	VARIAN 430GC – одноканальный газовый хроматограф компании VARIAN Высокая производительность и удивительная компактность сочетаются с надежностью получаемых результатов и простотой управления.
	Система высокоэффективного капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ-105M» «КАПЕЛЬ-105М» на сегодняшний день является самой последней моделью в серии «КАПЕЛЬ». Она полностью управляется от компьютера с помощью специализированного ПО, позволяющего дополнительно собирать и обрабатывать электрофоретические данные. Является универсальным прибором для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ и предназначены для количественного и качественного определения состава проб веществ в водных и водно-органических растворах.
	Портативная тестовая система ENDOSAFE-PTS Новейшая, уникальная система быстрого проведения LAL теста на месте использования, состоящая из картриджа и портативного спектрофотометра. Эта система предоставляет количественные результаты LAL — тестов за 15 минут.

В производстве медицинских препаратов также важной неотъемлемой составляющей является контроль качества исходного сырья и контроль соответствия нормам технологической практики, в том числе соблюдение санитарного режима при выпуске радиофармацевтических лекарственных препаратов. Отдел контроля качества ПЭТ-центра выполняет и эту задачу.