Этический комитет
Уважаемые коллеги!
В случае внесения изменений в способы проведения визитов и выдачи препаратов пациентам участникам клинических исследований в связи с карантинными мероприятиями на время с эпидемии вируса SARS-CoV-2 необходимо подать их подробное описание для рассмотрения в этический комитет. Учитывая форс-мажорную ситуацию, связанную с эпидемией вируса SARS-CoV-2, этический комитет будет проводить заседания во внеочередном порядке по мере накопления документов к рассмотрению. Все плановые документы будут рассмотрены в плановом порядке.
тел.: +7 (812) 702-37-49 доб. 005265, +7 931-208-23-92
e-mail: Zagorodnikova_ka@almazovcentre.ru
Нездоровина Виктория Геннадьевна — заместитель председателя ЭК; тел.: +7 (812) 273-80-67,
e-mail: nezdorovina_vg@almazovcentre.ru
Иванова Мария Александровна — секретарь ЭК
e-mail: lec@almazovcentre.ru
Демиденко Ксения Валерьевна — технический секретарь ЭК
e-mail: lec@almazovcentre.ru
Положение об ЭК
Приказ об утверждении председателя ЭК
Решение о назначении технического секретаря ЭК
СОП № 1 Организация работы ЭК Центра Алмазова
СОП № 2 Повестка дня и проведение заседания ЭК Центра Алмазова
СОП № 3 Соглашение о конфиденциальности и информирование
о конфликте интересов
СОП № 4 Первичная экспертиза клинического исследования
лекарственного средства
СОП № 5 Этическая экспертиза новых версий документов одобренного
клинического исследования лекарственного средства и этическое
сопровождение клинического исследования
СОП № 6 Прием документов к сведению. Информация о безопасности
Информационное письмо о переименовании ЭК от 1 августа 2017 г.
Информационное письмо о переименовании ЭК от 25 августа 2015 г.
Выписка из протокола заседания УС о составе ЛЭК от 27.01.23
Выписка из протокола заседания ученого совета от 06.11.2018
Состав этического комитета 2021—2022 гг.
Состав этического комитета 2020 г.
Состав этического комитета 2019 г.
Состав этического комитета 2017—2018 гг.
Состав этического комитета 2015—2016 гг.
Сведения о допущенных ошибках в выписках 2016 года
Председатель ЭК
1. Загородникова Ксения Александровна – к.м.н. заведующий отделом клинической фармакологии ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
Заместитель председателя ЭК
2. Нездоровина Виктория Геннадьевна – к.м.н., заведующий отделением реконструктивно-восстановительной и функциональной хирургии повреждений и заболеваний центральной и периферической нервной системы «РНХИ им.проф. А.Л. Поленова» — филиал ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
Секретарь ЭК
3. Тимофеева Светлана Валерьевна – к.фарм.н., доцент кафедры инфекционных болезней Института медицинского образования ФГБУ «НМИЦ им. В.А.Алмазова» Минздрава России
Члены ЭК
4. Маликов Алексей Яковлевич – заместитель директора по проектной работе ФГБУ «НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева» Минздрава России
5. Бернгардт Эдвард Робертович – к.м.н., доцент, старший научный сотрудник НИЛ электрокардиологии ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России,
6. Большакова Ольга Олеговна – д.м.н., заведующий НИЛ клинических исследований и доказательной медицины ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
7. Диникина Юлия Валерьевна – к.м.н. заведующий отделением химиотерапии онкогематологических заболеваний и трансплантации костного мозга для детей ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
8. Дисман Лариса Лейзеровна – Юрист
9. Иванова Мария Александровна – ведущий специалист отдела по лекарственному обеспечению и обращению медицинских изделий управления по реализации федеральных проектов ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
10. Кандинский Антон Викторович – врач-кардиолог ООО «Лайф Энерджи Санкт-Петербург»
11. Кашерининов Юрий Робертович – к.м.н., заведующий отделом контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
12. Ломаиа Елза Галактионовна – к.м.н., ведущий научный сотрудник НИЛ онкогематологии института гематологии ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
13. Лукичев Вадим Юрьевич – к.т.н. доцент кафедры И4 Радиоэлектронные системы управления БГТУ Военмех им. Д.Ф. Устинова
29.01.2024 (пн.)
26.02.2024 (пн.)
25.03.2024 (пн.)
22.04.2024 (пн.)
20.05.2024 (пн.)
17.06.2024 (пн.)
15.07.2024 (пн.)
12.08.2024 (пн.)
09.09.2024 (пн.)
07.10.2024 (пн.)
28.10.2024 (пн.)
25.11.2024 (пн.)
23.12.2024 (пн.)
23.01.2023 (пн.)
20.02.2023 (пн.)
20.03.2023 (пн.)
17.04.2023 (пн.)
15.05.2023 (пн.)
12.06.2023 (пн.)
10.07.2023 (пн.)
07.08.2023 (пн.)
04.09.2023 (пн.)
02.10.2023 (пн.)
30.10.2023 (пн.)
27.11.2023 (пн.)
25.12.2023 (пн.)
На адрес электронной почты lec@almazovcentre.ru.
В случае возникновения вопросов следует звонить председателю ЭК.
Тел.: +7 931 208 23 92.
В случае необходимости личного контакта прием ведется по согласованию в помещении этического комитета по адресу пр.Коломяжский, д.21, 1й этаж вход из правого лекционного зала.
Уважаемые аспиранты, соискатели и исследователи!
Обращаем ваше внимание на то, что в случае, если вы выполняете работу в рамках большого проекта, этический комитет должен сначала рассмотреть и одобрить проведение большого проекта со всеми формами для участников, только после этого вы можете подать свое исследование как часть большого, при этом в документах подачи и аннотации для ЛЭК следует написать, что работа проводится на основе большого исследования (указать название, дату рассмотрения этическим комитетом), и описать только те части, которые вы выполняете дополнительно (помимо уже рассмотренных ЛЭК).
Если речь идет об анализе данных, накапливаемых в большом исследовании, следует именно так и описывать суть работы.
Подавать повторно информированные согласия для рассмотрения не нужно.
Напоминаем вам о том, что один пациент не может быть участником нескольких исследований одновременно.
Если меняются процедуры, связанные с взаимодействием с пациентами, необходимо подать для рассмотрения новую версию согласия в рамках большого проекта
Образец заявления в Этический комитет (диссертант, исследователь)
Сканы выписок из заседания ЛЭК высылаются на электронный адрес отправителя в течение 7 рабочих дней после дня проведения заседания.
Неотложные сообщения
Неотложные сообщения (например, сообщение о серьезном нежелательном явлении) можно направить по адресу электронной почты lec@almazovcentre.ru.
Контактные лица
Председатель ЭК Загородникова Ксения Александровна
тел.: +7 (812) 702-37-49 доб. 005265
e-mail: Zagorodnikova_ka@almazovcentre.ru