Комплекс «Центр доклинических и трансляционных исследований»
Директор комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований», д.б.н., профессор, член-корреспондент РАН
е-mail: glp@almazovcentre.ru
Специалисты комплекса «ЦДТИ» осуществляют:
- высокотехнологичные фундаментальные прикладные и доклинические исследования «полного цикла»
- разработку и валидацию аналитических методов и экспериментальных моделей различных заболеваний от in silico до in vivo
- поиск новых способов профилактики, диагностики и лечения.
Комплекс «ЦДТИ» включает в себя:
- виварий крупных животных с операционным блоком
- SPF виварий с операционным блоком
- зону акватики
- питомник лабораторных грызунов
- лабораторию эмбриотрансфера, трансгенеза и криоконсервации
- аналитические лаборатории для проведения широкого спектра исследований на самом высоком технологическом и методическом уровнях.
Благодаря успешному сотрудничеству в ведущими фармацевтическими компаниями мы накопили значительный опыт организации и проведения исследований, затрагивающих разные этапы жизненного цикла лекарственного препарата и медицинских изделий, начиная с ранних этапов разработки и заканчивая выводом препарата в гражданский оборот.
Деятельность комплекса «ЦДТИ» осуществляется в полном соответствии Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP)
Мы проводим доклинические исследования биологических, биоподобных и синтезированных лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских технологий и биомедицинских клеточных продуктов, начиная с проработки технического задания и подготовки плана доклинического исследования, и заканчивая передачей заказчику полностью сформированного пакета отчетной документации и сопровождающих документов, необходимых для формирования регистрационного досье.
Наши клиенты:
- Фармацевтические компании
- Биотехнологические компании
- Государственные и частные ВУЗы
- Государственные и частные НИИ
- Контрактные исследовательские центры (CRO)
- Испытательные центры
Наши преимущества:
- 100% соблюдение сроков исследований
- Проведение работ «под ключ»
- Современнейшее оборудование
- Система риск-ориентированного менеджмента качества
- Высококвалифицированный персонал
- Прозрачное ценообразование
Структура комплекса ЦДТИ
- Дирекция
- Группа сопровождения доклинических исследований
- Служба обеспечения качества
- Испытательный центр:
— Ветеринарная служба
— Провизорская служба
— Стерилизационное отделение
— Химико-аналитическая группа
— Группа клеточных и генетических технологий
— Группа патоморфологии и гистологии
Работы проводятся в тесном взаимодействии с заказчиком, подразделениями Центра Алмазова по вопросам документооборота и административно-хозяйственного обеспечения.
Принципы нашей работы:
- Соответствие требованиям AAALAC International
- Соблюдение стандартных операционных процедур
- Соблюдение Принципов Надлежащей Лабораторной Практики ЕАЭC (GLP OECD)
- Следование российским регуляторным требованиям
- Соблюдение принципов ISO 9001
- Работа только с сертифицированными поставщиками
- Видеофиксация технологических процессов
- Резервирование технологических процессов
- Технологическое зонирование
- Внешний мониторинг статуса здоровья животных (программа сентинел)
Доклинические исследования
Производство рекомбинантных белков
Получение поликлональных антител
Доклиническое исследование радиофармпрепаратов
Разведение лабораторных животных
Доклиника медицинских изделий и апробация операционных методик
Open Lab и методическая помощь
Биобанк необходим для систематизированного хранения и исследования биологических материалов и является ключевым звеном для создания лекарственных средств и развития медицины.
Биобанк ЦДТИ представляет собой:
• специализированное криохранилище с коллекциями образцов биологического материала по разным нозологическим направлениям;
• место проведения комплексных исследований на эпидемиологическом, геномном и протеомном уровнях, молекулярно-генетических исследований любой сложности.
Услуги нашего биобанка:
• сбор образцов крови, НК (ДНК, РНК), белков, тканей, культур клеток и др.;
• аликвотирование биообразцов;
• хранение биообразцов в криокамерах (-80 С° и -196 С°).
Работа с базами данных и коллекциями биообразцов:
• сервис по доступу к информации о наличии биообразцов с определенными признаками и получение биообразцов заданных свойств;
• хранение медицинской и лабораторной информации о биообразцах;
• обмен биообразцами между биобанками и медицинскими организациями.
Мы предлагаем услугу консалтинга в области доклинических исследований, чтобы обеспечить ваш проект успехом. Наша команда состоит из опытных специалистов, обладающих глубокими знаниями и опытом в области биомедицинских исследований. Мы тщательно изучим ваши потребности и цели, разработаем наиболее эффективную стратегию исследования и обеспечим поддержку на каждом этапе процесса.
Мы обеспечим вас экспертными советами по выбору и оптимизации моделей и методик исследования, проведем анализ данных, оценим эффективность и безопасность вашего препарата и предоставим все необходимые документы и отчеты для регулирующих органов.
Мы стремимся сохранить высочайшие стандарты качества и этики, а также обеспечить точность, надежность и своевременность в наших результатах. Мы понимаем важность вашего времени и ресурсов, поэтому предлагаем эффективные и инновационные решения, которые помогут вам сэкономить время и средства.
Если вы ищете надежного партнера для консалтинга в области доклинических исследований, мы всегда рады помочь!
Zebrafish (Danio rerio)
Линии:
• Sox10
• Hb9 GFP
• Саsper
• Krox 200
• Olig2
• Park 7
• Lglr
• Egfra
• Рыбы дикого типа wt
Научные исследования:
— Развитие и генетика
— Моделирование болезней
— Фармакология и токсикология
— Иммунология
Другие линии доступны по предзаказу
Размеры нашего вивария позволяет содержать до 34 000 особей
Мыши (Muridae Mus)
Линии:
• C57BL/6
• CBA
• NSG
• NBSGW
• LDLR-PK9
• GFAP
• GFAP-YFP
• WNT
• SOX10
• CONFETTI+PLP
• PLP-YFP
• LDLR-PK9+GFAP-YFP
• GFAP-Tomato
Другие линии доступны по предзаказу
Научные исследования:
— Токсикологические исследования
— Фармакологические исследования
— Широкий спектр модельных заболеваний
— Генетические исследования
— Исследования поведения и нейробиологии
Размеры нашего вивария позволяют содержать до 25 000 особей
Крысы (Rattus norvegicus)
Линии: Wistar
Другие линии доступны по предзаказу
Научные исследования:
— Исследования фармакологической эффективности
— Токсикологические исследования
— Изучение биологических процессов и механизмов заболеваний
— Исследования поведения
— Генетические исследования
Размеры нашего вивария позволяет содержать до 12 000 особей
Кролики (Oryctolagus cuniculus)
Линии: советская шиншилла, белый великан
Другие линии доступны по предзаказу
Научные исследования:
— Токсикологические исследования
— Фармакокинетические исследования
— Хирургические исследования
— Выявление биомаркеров и разработка диагностических тестов
— Исследования иммунологии и вакцинологии
Свиньи
Линии:
— немецкий ландрас, вьетнамская вислобрюхая
Другие линии доступны по предзаказу
Научные исследования:
— Фармакокинетика и фармакодинамика
— Хирургические процедуры
— Биомедицинская исследования
— Генетические исследования и моделирование болезней
— Токсикологические исследования
Размеры нашего вивария позволяет содержать до 13 особей
Приборный парк Комплекса ЦДТИ представлен более 800 единицами самого современного аналитического оборудования для проведения клинико-диагностических, физико-химических, патоморфологических, иммунохимических, физиологических, цитологических и молекулярных исследований, в том числе с помощью OMICS-технологий.
В частности, мы используем:
• Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre (Великобритания)
Аппарат предназначен для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам.
• Жидкостный хроматограф AKTA Start (Швеция)
Аппарат для автоматизированной и воспроизводимой очистки белков с использованием всех распространенных методов, включая поддержку градиентного элюирования, а также позволяет производить простое одноэтапное обессоливание.
• Газовый хромато масс спектрометр Хроматэк Кристалл (Россия)
• Анализатор кислотно щелочного и газового состава крови ABL800FLEX (Дания)
Аппарат предназначен для определения газов крови, электролитов, глюкозы, лактата, билирубина*, креатинина* и параметров оксиметрии
•Анализатор люминесцентный IVIS Lumina LT (США)
Система для доклинической визуализации in vivo.
• Анализатор клеточный xCELLigence RTCA DP (США)
Система позволяет оценивать жизнеспособность клеточных культур в режиме реального времени, без использования красителей и других дополнительных меток.
• Система хроматографическая АКТА Pure 25 М (Швеция)
Система предназначена для быстрой очистки белков, пептидов и нуклеиновых кислот от 0,001 мл/мин до 25 мл/мин.
• Флюориметр проточный Luminex Guava EasyCyte 8 (США)
Система проточной цитофлуориметрии для полного и всестороннего анализа клеток.
• Секвенатор Illumina NextSeq 2000 (США)
Аппарат используется как для рутинных задач (таргетное ресеквенирование), так и для сложных исследований, таких как полногеномное секвенирование с высочайшей точностью генерируемых данных.
• Биосенсор Biacore X100 (Швеция)
Система позволяет изучать взаимодействий разной степени аффинности – от мМ до пкМ, получать термодинамические данные в диапазоне от 4 до 40ºС.
• Роботизированная система Da Vinci (США)
Аппарат для проведения хирургических операций.
• X Ray трансгенный
•Линейка оборудования для поведенческих тестов
Комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований»: Санкт-Петербург, ул. Долгоозерная, д. 43.
Юлия Венеровна Вахитова — Директор Центра Доклинических Трансляционных Исследований
По вопросам сотрудничества:
е-mail: glp@almazovcentre.ru