Комплекс «Центр доклинических и трансляционных исследований»

Вахитова Юлия Венеровна
Директор комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований», д.б.н., профессор, член-корреспондент РАН
е-mail: glp@almazovcentre.ru

Специалисты комплекса «ЦДТИ» осуществляют:

• высокотехнологичные фундаментальные прикладные и доклинические исследования «полного цикла»
• разработку и валидацию аналитических методов и экспериментальных моделей различных заболеваний от in silico до in vivo
• поиск новых способов профилактики, диагностики и лечения.

Комплекс «ЦДТИ» включает в себя:

• виварий крупных животных с операционным блоком
• SPF виварий с операционным блоком
• зону акватики
• питомник лабораторных грызунов
• лабораторию эмбриотрансфера, трансгенеза и криоконсервации
• аналитические лаборатории для проведения широкого спектра исследований на самом высоком технологическом и методическом уровнях.

Благодаря успешному сотрудничеству в ведущими фармацевтическими компаниями мы накопили значительный опыт организации и проведения исследований, затрагивающих разные этапы жизненного цикла лекарственного препарата и медицинских изделий, начиная с ранних этапов разработки и заканчивая выводом препарата в гражданский оборот.

Деятельность комплекса «ЦДТИ» осуществляется в полном соответствии Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP)

Мы проводим доклинические исследования биологических, биоподобных и синтезированных лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских технологий и биомедицинских клеточных продуктов, начиная с проработки технического задания и подготовки плана доклинического исследования, и заканчивая передачей заказчику полностью сформированного пакета отчетной документации и сопровождающих документов, необходимых для формирования регистрационного досье.

Наши клиенты:

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Государственные и частные ВУЗы
• Государственные и частные НИИ
• Контрактные исследовательские центры (CRO)
• Испытательные центры

Наши преимущества:

• 100% соблюдение сроков исследований
• Проведение работ «под ключ»
• Современнейшее оборудование
• Система риск-ориентированного менеджмента качества
• Высококвалифицированный персонал
• Прозрачное ценообразование

Структура комплекса ЦДТИ

• Дирекция
• Группа сопровождения доклинических исследований
•  Служба обеспечения качества
• Испытательный центр:
  — Ветеринарная служба
  — Провизорская служба
  — Стерилизационное отделение
  — Химико-аналитическая группа
  — Группа клеточных и генетических технологий
  — Группа патоморфологии и гистологии

Работы проводятся в тесном взаимодействии с заказчиком, подразделениями Центра Алмазова по вопросам документооборота и административно-хозяйственного обеспечения.

Принципы нашей работы:

• Соответствие требованиям AAALAC International
• Соблюдение стандартных операционных процедур
• Соблюдение Принципов Надлежащей Лабораторной Практики ЕАЭC (GLP OECD)
• Следование российским регуляторным требованиям
• Соблюдение принципов ISO 9001
• Работа только с сертифицированными поставщиками
• Видеофиксация технологических процессов
• Резервирование технологических процессов
• Технологическое зонирование
• Внешний мониторинг статуса здоровья животных (программа сентинел)

Доклинические исследования
Производство рекомбинантных белков
Получение поликлональных антител
Доклиническое исследование радиофармпрепаратов
Разведение лабораторных животных 
Доклиника медицинских изделий и апробация операционных методик
Open Lab и методическая помощь
Услуги биобанка и мастер-банка
Исследования на крупных животных
Консалтинг 
Лабораторные животные 
Оборудование