Комплекс «Центр доклинических и трансляционных исследований»

 

jacqueline-kelly-PeUJyoylfe4_0  helloquence-OQMZwNd3ThU_0  sarah-shaffer-O3gOgPB4sRU_0

Vakhitova Yulia VenerovnaВахитова Юлия Венеровна
Директор комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований», д.б.н., профессор, член-корреспондент РАН
е-mail: glp@almazovcentre.ru

Специалисты комплекса «ЦДТИ» осуществляют:

  • высокотехнологичные фундаментальные прикладные и доклинические исследования «полного цикла»
  • разработку и валидацию аналитических методов и экспериментальных моделей различных заболеваний от in silico до in vivo
  • поиск новых способов профилактики, диагностики и лечения.

Комплекс «ЦДТИ» включает в себя:

  • виварий крупных животных с операционным блоком
  • SPF виварий с операционным блоком
  • зону акватики
  • питомник лабораторных грызунов
  • лабораторию эмбриотрансфера, трансгенеза и криоконсервации
  • аналитические лаборатории для проведения широкого спектра исследований на самом высоком технологическом и методическом уровнях.

Благодаря успешному сотрудничеству в ведущими фармацевтическими компаниями мы накопили значительный опыт организации и проведения исследований, затрагивающих разные этапы жизненного цикла лекарственного препарата и медицинских изделий, начиная с ранних этапов разработки и заканчивая выводом препарата в гражданский оборот.

Деятельность комплекса «ЦДТИ» осуществляется в полном соответствии Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP)

Мы проводим доклинические исследования биологических, биоподобных и синтезированных лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских технологий и биомедицинских клеточных продуктов, начиная с проработки технического задания и подготовки плана доклинического исследования, и заканчивая передачей заказчику полностью сформированного пакета отчетной документации и сопровождающих документов, необходимых для формирования регистрационного досье.

Наши клиенты:

  • Фармацевтические компании
  • Биотехнологические компании
  • Государственные и частные ВУЗы
  • Государственные и частные НИИ
  • Контрактные исследовательские центры (CRO)
  • Испытательные центры

Наши преимущества:

  • 100% соблюдение сроков исследований
  • Проведение работ «под ключ»
  • Современнейшее оборудование
  • Система риск-ориентированного менеджмента качества
  • Высококвалифицированный персонал
  • Прозрачное ценообразование

Структура комплекса ЦДТИ

  • Дирекция
  • Группа сопровождения доклинических исследований
  •  Служба обеспечения качества
  • Испытательный центр:
    — Ветеринарная служба
    — Провизорская служба
    — Стерилизационное отделение
    — Химико-аналитическая группа
    — Группа клеточных и генетических технологий
    — Группа патоморфологии и гистологии

Работы проводятся в тесном взаимодействии с заказчиком, подразделениями Центра Алмазова по вопросам документооборота и административно-хозяйственного обеспечения.

Принципы нашей работы:

  • Соответствие требованиям AAALAC International
  • Соблюдение стандартных операционных процедур
  • Соблюдение Принципов Надлежащей Лабораторной Практики ЕАЭC (GLP OECD)
  • Следование российским регуляторным требованиям
  • Соблюдение принципов ISO 9001
  • Работа только с сертифицированными поставщиками
  • Видеофиксация технологических процессов
  • Резервирование технологических процессов
  • Технологическое зонирование
  • Внешний мониторинг статуса здоровья животных (программа сентинел)

Доклинические исследования
Производство рекомбинантных белков
Получение поликлональных антител
Доклиническое исследование радиофармпрепаратов
Разведение лабораторных животных 
Доклиника медицинских изделий и апробация операционных методик
Open Lab и методическая помощь

Услуги биобанка и мастер-банка

Биобанк необходим для систематизированного хранения и исследования биологических материалов и является ключевым звеном для создания лекарственных средств и развития медицины.

Биобанк ЦДТИ представляет собой:
• специализированное криохранилище с коллекциями образцов биологического материала по разным нозологическим направлениям;
• место проведения комплексных исследований на эпидемиологическом, геномном и протеомном уровнях, молекулярно-генетических исследований любой сложности.

Услуги нашего биобанка:
• сбор образцов крови, НК (ДНК, РНК), белков, тканей, культур клеток и др.;
• аликвотирование биообразцов;
• хранение биообразцов в криокамерах (-80 С° и -196 С°).

Работа с базами данных и коллекциями биообразцов:
• сервис по доступу к информации о наличии биообразцов с определенными признаками и получение биообразцов заданных свойств;
• хранение медицинской и лабораторной информации о биообразцах;
• обмен биообразцами между биобанками и медицинскими организациями.

Консалтинг

Мы предлагаем услугу консалтинга в области доклинических исследований, чтобы обеспечить ваш проект успехом. Наша команда состоит из опытных специалистов, обладающих глубокими знаниями и опытом в области биомедицинских исследований. Мы тщательно изучим ваши потребности и цели, разработаем наиболее эффективную стратегию исследования и обеспечим поддержку на каждом этапе процесса.

Мы обеспечим вас экспертными советами по выбору и оптимизации моделей и методик исследования, проведем анализ данных, оценим эффективность и безопасность вашего препарата и предоставим все необходимые документы и отчеты для регулирующих органов.

Мы стремимся сохранить высочайшие стандарты качества и этики, а также обеспечить точность, надежность и своевременность в наших результатах. Мы понимаем важность вашего времени и ресурсов, поэтому предлагаем эффективные и инновационные решения, которые помогут вам сэкономить время и средства.

Если вы ищете надежного партнера для консалтинга в области доклинических исследований, мы всегда рады помочь!

Лабораторные животные

Zebrafish (Danio rerio)
Линии:
• Sox10
• Hb9 GFP
• Саsper
• Krox 200
• Olig2
• Park 7
• Lglr
• Egfra
• Рыбы дикого типа wt

Научные исследования:
— Развитие и генетика
— Моделирование болезней
— Фармакология и токсикология
— Иммунология

Другие линии доступны по предзаказу
Размеры нашего вивария позволяет содержать до 34 000 особей

Мыши (Muridae Mus)
Линии:
• C57BL/6
• CBA
• NSG
• NBSGW
• LDLR-PK9
• GFAP
• GFAP-YFP
• WNT
• SOX10
• CONFETTI+PLP
• PLP-YFP
• LDLR-PK9+GFAP-YFP
• GFAP-Tomato

Другие линии доступны по предзаказу

Научные исследования:
— Токсикологические исследования
— Фармакологические исследования
— Широкий спектр модельных заболеваний
— Генетические исследования
— Исследования поведения и нейробиологии

Размеры нашего вивария позволяют содержать до 25 000 особей

Крысы (Rattus norvegicus)
Линии: Wistar

Другие линии доступны по предзаказу

Научные исследования:
— Исследования фармакологической эффективности
— Токсикологические исследования
— Изучение биологических процессов и механизмов заболеваний
— Исследования поведения
— Генетические исследования

Размеры нашего вивария позволяет содержать до 12 000 особей

Кролики (Oryctolagus cuniculus)
Линии: советская шиншилла, белый великан

Другие линии доступны по предзаказу

Научные исследования:
— Токсикологические исследования
— Фармакокинетические исследования
— Хирургические исследования
— Выявление биомаркеров и разработка диагностических тестов
— Исследования иммунологии и вакцинологии

Свиньи
Линии:
— немецкий ландрас, вьетнамская вислобрюхая

Другие линии доступны по предзаказу

Научные исследования:
— Фармакокинетика и фармакодинамика
— Хирургические процедуры
— Биомедицинская исследования
— Генетические исследования и моделирование болезней
— Токсикологические исследования

Размеры нашего вивария позволяет содержать до 13 особей

Оборудование

Приборный парк Комплекса ЦДТИ представлен более 800 единицами самого современного аналитического оборудования для проведения клинико-диагностических, физико-химических, патоморфологических, иммунохимических, физиологических, цитологических и молекулярных исследований, в том числе с помощью OMICS-технологий.

В частности, мы используем:
• Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre (Великобритания)
Аппарат предназначен для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам.

• Жидкостный хроматограф AKTA Start (Швеция)
Аппарат для автоматизированной и воспроизводимой очистки белков с использованием всех распространенных методов, включая поддержку градиентного элюирования, а также позволяет производить простое одноэтапное обессоливание.

• Газовый хромато масс спектрометр Хроматэк Кристалл (Россия)

• Анализатор кислотно щелочного и газового состава крови ABL800FLEX (Дания)
Аппарат предназначен для определения газов крови, электролитов, глюкозы, лактата, билирубина*, креатинина* и параметров оксиметрии

•Анализатор люминесцентный IVIS Lumina LT (США)
Система для доклинической визуализации in vivo.

• Анализатор клеточный xCELLigence RTCA DP (США)
Система позволяет оценивать жизнеспособность клеточных культур в режиме реального времени, без использования красителей и других дополнительных меток.

• Система хроматографическая АКТА Pure 25 М (Швеция)
Система предназначена для быстрой очистки белков, пептидов и нуклеиновых кислот от 0,001 мл/мин до 25 мл/мин.

• Флюориметр проточный Luminex Guava EasyCyte 8 (США)
Система проточной цитофлуориметрии для полного и всестороннего анализа клеток.

• Секвенатор Illumina NextSeq 2000 (США)
Аппарат используется как для рутинных задач (таргетное ресеквенирование), так и для сложных исследований, таких как полногеномное секвенирование с высочайшей точностью генерируемых данных.

• Биосенсор Biacore X100 (Швеция)
Система позволяет изучать взаимодействий разной степени аффинности – от мМ до пкМ, получать термодинамические данные в диапазоне от 4 до 40ºС.

• Роботизированная система Da Vinci (США)
Аппарат для проведения хирургических операций.

• X Ray трансгенный

•Линейка оборудования для поведенческих тестов

Сайт центров коллективного пользования научным оборудованием. Комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований». Ссылка

 

КОНТАКТЫ
Комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований»: Санкт-Петербург, ул. Долгоозерная, д. 43.
Юлия Венеровна Вахитова — Директор Центра Доклинических Трансляционных Исследований
По вопросам сотрудничества:
е-mail: glp@almazovcentre.ru
X

УВАЖАЕМЫЕ ПОСЕТИТЕЛИ ЦЕНТРА АЛМАЗОВА!

Уведомляем вас, что в соответствии с Федеральным законом от 06.03.2006 № 35-ФЗ «О противодействии терроризму» в Центре Алмазова введен комплекс дополнительных мер по безопасности, направленный на предотвращение террористических актов. В целях обеспечения безопасности граждан и целостности объектов инфраструктуры при посещении Центра Алмазова проводится дополнительный личный осмотр, осмотр вещей и автотранспорта. Отказ от соблюдения мер по безопасности может послужить причиной недопуска на территорию Центра Алмазова. Просим с пониманием отнестись к введенным мерам по безопасности.

С уважением, Администрация Центра Алмазова